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眾瑞儀器生物安全柜校準方案

更新時間:2020-08-11      點擊次數(shù):1691

             

生物安全柜(Biosafety cabinet,BSC)是一種負壓過濾排風柜,可防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠污染。被廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品安全、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測,以及各類生物實驗室等領域。

目前,Ⅱ級生物安全柜因應用廣泛倍受追捧而產生了較大的市場。盡管國產Ⅱ級生物安全柜基本能滿足我國生物制藥等行業(yè)的需求,但因存在型號種類繁多、性能質量參差不齊、標準規(guī)范缺失、校準項目和參數(shù)不盡相同、檢測操作和不確定度評定存在差異等諸多弊端,嚴重影響了市場發(fā)展。為了規(guī)范生物安全柜市場,使其健康有序發(fā)展,國家市場監(jiān)督管理總局于2020年1月17日發(fā)布了JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準規(guī)范》,該標準已于2020年4月17日起正式實施。

                                   

 氣流模式

 氣流流形測試儀

ZR-4000型氣流流形測試儀

ZR-4000型氣流流形測試儀利用超聲波霧化器產生10微米左右的高可見度及無污染的水霧,用于潔凈廠房、局部潔凈環(huán)境的氣流流形攝影及錄像。

高效/超高效過濾器檢漏

                           氣溶膠光度計

ZR-6010型氣溶膠光度計

ZR-6010型氣溶膠光度計是根據Mie散射理論設計的,用于檢測高效過濾器是否有泄露的一套檢測設備。儀器符合相關國家和行業(yè)標準,可快速實現(xiàn)高效過濾器的氣溶膠上游和下游濃度檢測,并在手持采樣設備和主機上同時實時顯示高效過濾器的泄漏率,可快速準確的確定高效過濾器漏點的位置。適于潔凈房、層流臺、生物安全柜、手套箱 、HEPA吸塵機、HVAC系統(tǒng)、HEPA過濾器、負壓過濾裝置、手術室、核子過濾系統(tǒng)、匯集保護過濾器等的泄露檢測。 

                                         氣溶膠發(fā)生器

ZR-1300A型氣溶膠發(fā)生器是利用Laskin噴嘴產生DOP氣溶膠的儀器,內置調節(jié)閥可調節(jié)使用4個或10個噴嘴工作,輸出的氣溶膠濃度在1.4m3/min-56.6m3/min空氣流量下,可以達到10μg/L-100μg/L,氣溶膠性能指標符合國家標準,適用于醫(yī)療器械檢驗所、疾病預防控制中心、醫(yī)院、制藥企業(yè)、高效過濾器生產廠家等對潔凈室及高效過濾器的檢漏。

                                  

人員、產品和交叉污染保護

生物安全柜質量檢測儀

ZR-1013型生物安全柜質量檢測儀

碘化鉀氣溶膠發(fā)生器

ZR-1312型碘化鉀氣溶膠發(fā)生器 

ZR-1013型 生物安全柜質量檢測儀是采用碘化鉀法,對 II 級生物安全柜質量進行檢定??蛇M行人員保護測試、產品保護測試和交叉污染保護測試

執(zhí)行標準

YY 0569-2011 II 級生物安全柜

JJF 1815-2020 II 級生物安全柜校準規(guī)范

DB52T 1254-2017 生物安全柜檢測技術規(guī)范

                                 智能生物安全柜生物檢測儀

ZR-1012型智能生物安全柜生物檢測儀

 ZR-1012型智能生物安全柜生物檢測儀采用生物法對II級生物安全柜安全防護性能進行測試,符合《YY0569 -2011.II級生物安全柜》等相關標準,具備人員保護、產品保護、交叉污染保護三種工作模式,主要用來確定氣溶膠是否停留在安全柜內,外部的污染物是否進入到安全柜的工作區(qū)域,以及安全柜中裝置之間的氣溶膠污染是否減到小,適用于醫(yī)療器械檢測中心、疾控中心、計量檢定部門和科研院所等部門對II級生物安全柜安全防護性能的檢測。

                          全自動菌落計數(shù)儀

ZR-1100型全自動菌落計數(shù)儀

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